El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, ha anunciado que la vacuna española de Hipra frente a la COVID-19 continúa avanzando.
La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha autorizado el inicio de la segunda fase (IIb) de los ensayos clínicos con humanos después de superar satisfactoriamente las pruebas iniciales. Se trata del primer suero español que llega a este punto, ha subrayado el AEMPS en una nota de prensa.
El Ejecutivo destinará 15 millones de euros, ya aprobados en el Consejo de Ministros, a este proceso y se buscarán 1.100 voluntarios en 10 centros sanitarios de toda España que hayan recibido dos dosis de la vacuna de Pfizer, ha explicado Sánchez durante la presentación del segundo Proyecto Estratégico de colaboración público-privada (PERTE) diseñado por el Ejecutivo y centrado en «la salud de vanguardia».
El AEMPS ha explicado que el objetivo es «evaluar la seguridad y la inmunogenicidad (la capacidad para inducir una respuesta inmune) de una vacuna de refuerzo en adultos» que ya tengan dos dosis de Comirnaty (la vacuna de BioNTech/Pfizer frente a la COVID-19).
Se harán los estudios en los hospitales españoles
Así mismo, ha explicado que el estudio se realizará en 10 hospitales españoles y contará con la participación de 1.000 pacientes.
Tres hospitales del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) -La Paz, el Gregorio Marañón y Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares)- ya han lanzado la oferta. «Los candidatos tienen que ser mayores de 18 años y haber recibido la vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 como mínimo hace seis meses», dice la convocatoria.
La empresa española HIPRA prevé producir 400 millones de dosis de su vacuna durante el 2022. Se trata de una vacuna de proteína recombinante que ha sido diseñada para optimizar su seguridad e inducir una potente respuesta inmunitaria neutralizadora del virus.
«No se han apreciado problemas de seguridad» en la primera fase, en la cual han participado 30 personas. Únicamente, «se han encontrado con las reacciones esperables de cualquier vacuna», según la Agencia. Cada participante recibió dos inmunizaciones con 21 días de diferencia y están siendo monitorizados por un total de 48 semanas después de la segunda administración.
«Acceso universal a la salud de vanguardia»
Sánchez ha avanzado las novedades en los ensayos de Hipra, «un motivo más para sentir orgullo de país», durante la presentación de un ambicioso plan dotado con 1.369 millones de euros en los próximos dos años para colocar en España en la vanguardia de la innovación sanitaria.
Se trata del segundo Proyecto Estratégico de colaboración público-privada (PERTE) diseñado por el Ejecutivo dentro del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia. Dos tercios de la inversión procede del sector público (942 millones) y el resto será cofinanciado por empresas (426 millones).
«Es el compromiso público del Gobierno de España para hacer de la salud una enorme palanca de prosperidad y transformación», ha afirmado, «aprovechando la oportunidad de los fondos europeos para apostar por la ciencia y la salud».
La amplia inversión está destinada a aplicar técnicas innovadoras para el diagnóstico, a desarrollar medicamentos personalizados y terapias avanzadas y a crear un sistema de producción «ultra rápido» de medicamentos esenciales para responder a las necesidades de salud pública.
El plan busca coordinar a las administraciones públicas, en los grupos de investigación, en los hospitales y a las empresas «para mejorar la salud de la población» y creará 12.700 ocupaciones «en el sector sanitario». En ella han participado también las ministras de Sanidad y Ciencia, así como médicos, representantes de la industria farmacéutica y de plataformas de pacientes.
«Hemos sido reconocidos por la cobertura de nuestro sistema de salud. Ahora queremos centrarnos en cada persona», ha asegurado la titular de Ciencia, Diana Morant. El objetivo ha añadido, es conseguir el «acceso universal a la salud de vanguardia» a través de la colaboración de cinco ministerios.
«Necesitamos un sistema que nos permita acceder a las terapias más innovadoras una vez tengamos un diagnóstico. Creemos que España tiene que apostar por una estructura científica estable», ha reclamado Carina Escobar, presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes.
