jueves, 28 marzo 2024

Información y noticias de la provincia de Valencia

Tanquen acord per a fabricar la vacuna contra el COVID-19 a Madrid

S'espera que l'estudi de Fase III de Moderna, d'aproximadament 30.000 participants, comence al juliol de 2020 i que la vacuna estiga llesta, segons previsions, per a primers de 2021.

ROVI (Laboratori farmacèutic especialitzat en investigació) i Moderna (Companyia Biotecnològica pionera en vacunes) anuncien la col·laboració per a la fabricació fora dels Estats Units de l’ompliment i acabat de la vacuna candidata per a la COVID-19. Serà en les instal·lacions de ROVI a Madrid, tal com informa l’agència Atrevia en un comunicat.

ARNm-1273 Candidata contra la COVID-19

Com a part de l’acord, ROVI proporcionarà capacitat d’ompliment i acabat de vials per a donar suport a la producció de centenars de milions de dosis de la vacuna candidata prevista, en principi, per a proveir mercats fora dels Estats Units a partir de principis de 2021. El laboratori també contractarà el personal addicional necessari per a dur a terme les operacions de fabricació i producció.

Dissenyada per Moderna en col·laboració amb investigadors del Centre d’Investigació de Vacunes (VRC), de l’Institut Nacional d’Al·lèrgia i Malalties Infeccioses (NIAID)i una part de l’Institut Nacional de Salut (NIH).

El 8 de juliol, es va completar el reclutament de l’estudi de Fase II de ARNm-1273. S’espera que l’estudi de Fase III de Moderna, d’aproximadament 30.000 participants, comence al juliol de 2020, per a tindre la vacuna previsiblement llesta a primers de 2021.

No obstant això, encara que s’ha signat aquest acord, hi ha una sèrie d’incerteses: mai hi ha hagut un producte comercial que utilitze la tecnologia ARNm aprovada per al seu ús; la infraestructura requerida per a fabricar ARNm-1273 encara s’està desenvolupant: la seguretat i eficàcia encara no s’ha provat; i possibles impactes adversos a causa de la pandèmia global de COVID-19, com ara demores vàries.

Per aquesta raó, tal com anuncien mitjançant comunicat ROVI i Moderna, les dades només reflecteixen les previsions que tenen i no suposen una garantia exacta quant a pla de desenvolupament i data de fabricació.

Últimas noticias

Contenido relacionado