jueves, 28 marzo 2024

Información y noticias de la provincia de Valencia

Fer una vacuna contrarellotge i sense esvarar en la lluita contra el coronavirus

Si la fase 3 d'assajos clínics transcorre sense més contratemps, al desembre arribarà una partida inicial de tres milions de dosis.

Les vacunes suposen un dels grans èxits de la humanitat, i les que es desenvolupen contra la COVID-19 no seran una excepció. La comunitat científica internacional es troba immersa en una frenètica carrera per trobar un remei que pose fre a la pandèmia, fet que ha obligat a accelerar al màxim els terminis d’investigació, però esta urgència no es traduirà en un risc afegit per a la salut dels ciutadans. Les vacunes només s’aprovaran quan la seua seguretat i eficàcia estiguen certificades científicament, per al que hauran de completar els estrictes assajos clínics als quals estos productes farmacèutics sempre se sotmeten.

La suspensió i posterior represa dels assajos de la vacuna experimental de la Universitat d’Oxford és un clar exemple del rigorós camí que ha de recórrer qualsevol vacuna abans de veure la llum, fins i tot en temps de pandèmia. Un sol cas greu detectat entre milers de voluntaris, sense saber si existia relació de causalitat amb l’administració del fàrmac, va servir per a bloquejar tot el procés d’investigació.

Esta vacuna en projecte és una de les nou més avançades a escala mundial, i podria convertir-se en la primera que arribe als ciutadans de la Unió Europea, entre ells els espanyols. Si la fase 3 d’assajos clínics transcorre sense més contratemps, el desembre arribarà una partida inicial de tres milions de dosis, De les més de 30 milions comprades pel Govern espanyol a la farmacèutica AstraZeneca dins d’una estratègia comuna europea.

“El sistema ha funcionat”

“Els assajos clínics es fan precisament per garantir la seguretat, i l’incident de la vacuna d’Oxford indica que el sistema ha funcionat”, manifesta a RTVE.es Isabel Sola, científica i codirectora de laboratori de coronavirus del Centre Nacional de Biotecnologia (CNB-CSIC) .

“Tot i que la urgència ha motivat que alguns dels assaigs s’hagen anat fent en paral·lel per aconseguir arribar abans, la veritat és que s’està fent bé i no s’està renunciant a la seguretat de les vacunes”, prossegueix esta investigadora, l’equip està desenvolupant una de les vacunes més prometedores contra la COVID-19 a escala nacional .

L’actual carrera en què estan involucrats projectes de tot el món ha de mantenir un difícil equilibri entre rapidesa, seguretat i eficàcia. Però les presses mai han estat bones companyes en el desenvolupament de fàrmacs, i poden ocasionar l’efecte contrari a què es busca: alentir el procés i fins i tot frenar-lo en sec. Isabel Sola recorda el cas de la vacuna de virus sincitial, Que és el principal causant de les infeccions respiratòries en nadons. A mitjans de la dècada de 1960, va ser aprovada i es va començar a administrar a la població -sobretot a nens i adolescents-, però es van registrar dos morts. La vacuna es va retirar immediatament, i més de mig segle després segueix sense haver-hi una vacuna contra este virus, responsable de la mort de desenes de milers de nens cada any a tot el món.

A més, a causa de l’impacte global de la pandèmia, és una carrera que està sotmesa a contínues pressions polítiques, socials i econòmiques. L’escenari pot ser propici perquè s’intenten buscar dreceres, però han estat els mateixos laboratoris els que han sortit al pas per deixar clar que no relaxaran els seus estàndards científics i de seguretat en esta cerca. Nou de les farmacèutiques més importants que estan desenvolupant vacunes contra la COVID-19 (AstraZeneca, Pfizer, Moderna, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novavax i Sanofi) han signat un compromís per “garantir” i “prioritzar” la seguretat i el benestar de les persones vacunades, en un intent d’aclarir els possibles recels que pot suscitar la urgència de les seues investigacions.

Efectes secundaris greus, “molt, molt infreqüents”

Tots els projectes parteixen amb la certesa inicial que els efectes secundaris sempre existiran, però també que la gravetat dels mateixos s’ha aconseguit reduir fins a nivells anecdòtics. El benefici de les futures vacunes contra la COVID-19, igual que totes les que s’han desenvolupat fins ara, superarà de manera aclaparadora al possible risc que puguen tenir. “És molt complicat desenvolupar un fàrmac que siga absolutament innocu. Ja no dic en una persona, sinó pensant en milions, perquè sempre hi pot haver un individu entre milions a què, per una particularitat que tinga, este medicament li puga causar un efecte secundari indesitjat que no estava previst, encara que en la gran majoria de la població no cause mal”, opina Sola, qui deixa clar que les seqüeles greus són” molt, molt infreqüents.

En esta mateixa línia, Amós García Rojas aclareix que les vacunes “són productes biològics, i com tots els productes biològics, incloent-hi el més simple, no estan exempts d’efectes secundaris”, tot i que matisa que els efectes greus “són bastant improbables, i estan en funció d’una sèrie de circumstàncies en què cal avaluar també el perfil de la persona que ha rebut la vacuna”.

Segons detalla, les principals seqüeles són lleus, i entre elles es troben símptomes com febre, mal o una lleugera inflor a la zona on s’ha administrat el fàrmac. “El gran efecte secundari que té una vacuna és no administrar-la, perquè el fet de patir la malaltia enfront de la qual estàs actuant sí que genera efectes secundaris terribles”, expressa.

“La vacuna arribarà, això segur”

Sobre si s’aconseguirà trobar una vacuna contra la COVID-19, encara que segurament hi haja més episodis com el del prototip d’Oxford, este epidemiòleg es mostra optimista: “la vacuna arribarà, això segur. Amb total certesa, i més d’una. El que està per veure és quin perfil tenen “. I sobre la confiança que haurien de tenir els ciutadans a l’hora de rebre-la, llança la següent pregunta: “Algú en el seu sa judici pot pensar que si hi hagués el més mínim dubte sobre la seguretat d’un producte, els òrgans competents internacionals anaven a autoritzar com a instrument per actuar contra la pandèmia? Crec que este escenari és impensable “.

Isabel Sola també està convençuda que hi haurà una vacuna més aviat que tard, i creu que les possibilitats es multipliquen pel fet que s’hagen proposat molts candidats a escala mundial des de diferents perspectives. Ara bé, els seus dubtes se centren més en altres aspectes, com “quin serà l’efectivitat d’esta vacuna”, ja que és una cosa impossible de predir. “L’ideal seria que fos una vacuna que protegís al cent per cent, però això és complicat, encara que podria ser que alguna de les propostes haja encertat amb la fórmula ideal, la que aconsegueix oferir una bona resposta”.

No obstant això, la viròloga apunta que, donat que en les primeres etapes de recerca s’ha intentat anar el més ràpid possible, els científics “potser no ens hem aturat molt en els assajos en animals, i això pot provocar que potser en un primer moment s’hi hagen efectivitats que no siguen les màximes”. En tot cas, creu que la seguretat estarà garantida i que representarà un bon punt de partida que permetrà “aprendre i modificar les vacunes per optimitzar-les”.

Últimas noticias

Contenido relacionado